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深圳市人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)深圳市促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展指導(dǎo)意見

深圳市發(fā)展和改革委員會轉(zhuǎn)發(fā)深圳市人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)深圳市促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展指導(dǎo)意見及相關(guān)配套文件的通知

來源:深圳市發(fā)展和改革委員  會發(fā)布時間2020年03月03日

深圳市人民政府辦公廳文件 深府辦（2020）2號

深圳市人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)深圳市促進

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展指導(dǎo)意見

及相關(guān)配套文件的通知

各區(qū)人民政府，市政府直屬各單位：

《深圳市促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展的指導(dǎo)意見》及《深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展實施方案（2020—2025 年）》《深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動計劃（2020—2025 年）》已經(jīng)市政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認真組織實施。實施中遇到的問題，請徑向市發(fā)展改革委反映。

                                市政府辦公廳

                                   2020 年 1 月 22 日

深圳市促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展的指導(dǎo)意見

為落實《“健康中國 2030”規(guī)劃綱要》《中共中央 國務(wù)院關(guān)于支持深圳建設(shè)中國特色社會主義先行示范區(qū)的意見》，推動深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)化空間布局，聚焦優(yōu)勢領(lǐng)域，加速產(chǎn)業(yè)集聚，現(xiàn)提出以下意見。

一、總體要求

以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中、四中全會精神，深入學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平總書記對廣東重要講話和對深圳重要批示指示精神，搶抓建設(shè)粵港澳大灣區(qū)和支持深圳建設(shè)中國特色社會主義先行示范區(qū)“雙區(qū)驅(qū)動”重大歷史機遇，把握生物醫(yī)藥科技前沿發(fā)展動向，加速培育一批原始創(chuàng)新能力顯著的優(yōu)質(zhì)企業(yè)，建設(shè)一批開放共享的產(chǎn)業(yè)服務(wù)平臺，形成一批高質(zhì)量的特色產(chǎn)業(yè)集群，加快打造粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)核心引擎、全國生物經(jīng)濟先導(dǎo)示范城市、全球知名的生物科技創(chuàng)新中心與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚地。到2025 年，全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值實現(xiàn)突破 2000 億元，初步構(gòu)建創(chuàng)新生態(tài)活躍、基礎(chǔ)設(shè)施完善、空間布局合理的產(chǎn)業(yè)體系，基本形成產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展態(tài)勢，建成“一核多中心”錯位發(fā)展格局。

二、加強統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，完善產(chǎn)業(yè)頂層設(shè)計

（一）堅持創(chuàng)新引領(lǐng)。實施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略，加快生物技

術(shù)與信息技術(shù)融合發(fā)展，催生顛覆性創(chuàng)新，擺脫跟隨發(fā)展的路徑依賴。匯聚國際創(chuàng)新資源，促進尖端技術(shù)跨界融合，構(gòu)建全方位均衡發(fā)展技術(shù)創(chuàng)新體系。

（二）強化集聚效應(yīng)。引導(dǎo)資金、項目、人才向園區(qū)集聚，

打造特色園區(qū)，推動合作深化，促進上下游協(xié)同發(fā)展，延伸產(chǎn)業(yè)鏈、提升價值鏈、完善供應(yīng)鏈，提高產(chǎn)業(yè)關(guān)聯(lián)度，增強配套能力，形成空間布局合理、特色鮮明、競爭力強的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。

（三）突出重點優(yōu)勢。充分發(fā)揮現(xiàn)有藥品與醫(yī)療器械的集聚

優(yōu)勢，依托粵港澳大灣區(qū)科技創(chuàng)新資源和產(chǎn)業(yè)集聚配套等政策環(huán)境優(yōu)勢，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)和空間布局，提高行業(yè)集中度，推進產(chǎn)業(yè)集群不斷壯大，加快產(chǎn)業(yè)向中高端邁進。

（四）聚力補齊短板。聚焦產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)研究和共性關(guān)鍵技術(shù)開

發(fā)投入力度較弱、重大產(chǎn)業(yè)支撐平臺建設(shè)欠缺、產(chǎn)業(yè)生態(tài)服務(wù)體系缺乏系統(tǒng)布局等瓶頸問題，解決痛點、難點，著力補齊產(chǎn)業(yè)發(fā)展短板，提升研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)能力，促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)倍增發(fā)展。

三、聚焦關(guān)鍵任務(wù)，推動產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展

（五）加強原始創(chuàng)新能力建設(shè)。針對基礎(chǔ)研究環(huán)節(jié)薄弱的痛點問題，依托我市高等院校、科研機構(gòu)及光明科學(xué)城重點區(qū)域集聚全球頂尖科學(xué)團隊，在合成生物學(xué)、腦科學(xué)、生物醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)等領(lǐng)域加快建設(shè)重大科技基礎(chǔ)設(shè)施，提升探索未知世界、發(fā)現(xiàn)自然規(guī)律、實現(xiàn)科技變革的能力，引領(lǐng)原始技術(shù)創(chuàng)新突破。

（六）突破重點領(lǐng)域關(guān)鍵技術(shù)。構(gòu)建生物醫(yī)藥原始創(chuàng)新體系，

激發(fā)高質(zhì)量源頭創(chuàng)新活力；不斷提升高端醫(yī)療器械研發(fā)水平，加快大灣區(qū)醫(yī)療器械高端轉(zhuǎn)型升級；推進生物技術(shù)與信息技術(shù)協(xié)同攻關(guān)，加快促進 BT+IT 技術(shù)深度融合；加速突破合成生物學(xué)等引領(lǐng)性生物工程前沿領(lǐng)域關(guān)鍵技術(shù)，推動技術(shù)研發(fā)創(chuàng)新突破。

（七）建設(shè)灣區(qū)成果轉(zhuǎn)化中心。深化國際合作，集聚全球尖

端科研團隊，加速建設(shè)粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化中心，打造高起點、高質(zhì)量、高標(biāo)準(zhǔn)的國際化科技創(chuàng)新研發(fā)高地；推進國際合作轉(zhuǎn)化平臺建設(shè)，研發(fā)轉(zhuǎn)化一批引領(lǐng)性、突破性創(chuàng)新成果，提高大灣區(qū)科技創(chuàng)新與成果轉(zhuǎn)化水平。

（八）推進創(chuàng)新體系建設(shè)。依托高等院校、醫(yī)療機構(gòu)和龍頭

企業(yè)構(gòu)建一批多層次、高水平的創(chuàng)新載體，積極爭取布局建設(shè)國家、省市級重點實驗室，提升科學(xué)研究水平，加強產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力、促進科研成果轉(zhuǎn)化；培養(yǎng)一批產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍人才，建設(shè)產(chǎn)業(yè)人才高端智庫，完善產(chǎn)業(yè)生態(tài)支撐體系，提升產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新動能，實現(xiàn)科教研資源共建共享，打造粵港澳大灣區(qū)創(chuàng)新高地。

（九）打造重大產(chǎn)業(yè)支撐平臺。聚焦深圳市產(chǎn)業(yè)發(fā)展共性需求與薄弱環(huán)節(jié)，建設(shè)藥物、高端醫(yī)療器械等基礎(chǔ)研發(fā)創(chuàng)新平臺，組建專業(yè)藥物臨床醫(yī)院、臨床醫(yī)學(xué)研究中心等科技成果轉(zhuǎn)化平臺，打造覆蓋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條的專業(yè)服務(wù)平臺，為深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展提供有力支撐。（十）開展產(chǎn)業(yè)應(yīng)用示范推廣。鼓勵生物醫(yī)藥企業(yè)與醫(yī)療機構(gòu)合作建設(shè)產(chǎn)品應(yīng)用示范基地，組織實施一批重大產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新項目和應(yīng)用示范工程，搶占創(chuàng)新藥品、高端醫(yī)療裝備等重點領(lǐng)域制高點。鼓勵先進醫(yī)療設(shè)備納入創(chuàng)新產(chǎn)品目錄，并在醫(yī)療機構(gòu)開展應(yīng)用示范，促進創(chuàng)新產(chǎn)品推廣應(yīng)用。

四、優(yōu)化規(guī)劃布局，促進產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展

（十一）構(gòu)建多梯次企業(yè)集群。重點聚焦前沿技術(shù)領(lǐng)域，探索引入一批高潛力生物科技企業(yè)落戶，扶持一批擁有良好市場前景的生物醫(yī)藥“瞪羚企業(yè)”迅速發(fā)展壯大，鼓勵深圳市生物醫(yī)藥龍頭企業(yè)收購、兼并、重組上下游企業(yè)，形成一體化企業(yè)集團，構(gòu)建多梯次企業(yè)發(fā)展格局。

（十二）打造錯位發(fā)展空間格局。綜合深圳市各區(qū)資源稟賦、發(fā)展環(huán)境和區(qū)位空間等基礎(chǔ)，對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)空間布局進行優(yōu)化，重點支持坪山區(qū)打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展主園區(qū)，加速推動福田區(qū)、龍崗區(qū)、光明區(qū)、大鵬新區(qū)等協(xié)同發(fā)展，突出各區(qū)發(fā)展優(yōu)勢，明確各區(qū)功能分工，構(gòu)建協(xié)同創(chuàng)新、錯位發(fā)展新格局。

附件：

1．深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展實施方案（2020—2025 年）

2．深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動計劃（2020—2025年）

附件 1

深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展實施方案

（2020—2025 年）

一、總體要求

堅持“要素集聚+空間集聚”雙核驅(qū)動，聚焦重點、突破短板、完善生態(tài)，實現(xiàn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈整合、價值鏈提升、市場鏈優(yōu)化。到 2025 年，全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值實現(xiàn)突破 2000 億元，建成“一核多中心”錯位發(fā)展格局，打造十個重大公共服務(wù)平臺，爭取藥品臨床批件超百個，實現(xiàn)二類、三類醫(yī)療器械注冊上市產(chǎn)品近萬個，基因檢測數(shù)據(jù)產(chǎn)出能力全球第一，努力建成國內(nèi)領(lǐng)先、國際一流的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展高地。

二、突破四個重點領(lǐng)域共性關(guān)鍵技術(shù)

（一）構(gòu)建生物醫(yī)藥原始創(chuàng)新體系。重點突破化學(xué)藥設(shè)計、抗體工程優(yōu)化、細胞工程構(gòu)建等瓶頸技術(shù)，發(fā)展干細胞治療、免疫治療、基因治療等生物治療技術(shù)。重點推進新靶點化學(xué)藥、抗體藥物創(chuàng)制及中藥現(xiàn)代化發(fā)展，在腫瘤、神經(jīng)精神疾病等領(lǐng)域促進藥物原始創(chuàng)新。支持開展高端仿制藥、首仿藥等研發(fā)，提升仿制藥質(zhì)量技術(shù)水平。

（二）提升高端醫(yī)療器械研發(fā)水平。重點突破 PET-MRI 融合技術(shù)、快速高分辨磁共振成像等高端裝備核心技術(shù)，重點研制超導(dǎo)磁共振成像系統(tǒng)、彩色超聲診斷等高端影像設(shè)備及可降解血管支架等高端植介入產(chǎn)品。推進研制醫(yī)用機器人、伽馬刀、質(zhì)子重離子治療等診療設(shè)備，促進增材制造技術(shù)應(yīng)用轉(zhuǎn)化，實現(xiàn)醫(yī)療器械高端化發(fā)展。

（三）促進 BT+IT 技術(shù)深度融合。推進生物技術(shù)與信息技術(shù)協(xié)同攻關(guān)，突破生物計算與存儲、生物大數(shù)據(jù)云計算、編程細胞工廠、類腦研究以及合成生物等前沿交叉技術(shù)。推動輔助診斷系統(tǒng)開發(fā)、疾病風(fēng)險預(yù)測與診斷、藥物分子計算機輔助設(shè)計等人工智能醫(yī)療領(lǐng)域研究。重點開發(fā)體征監(jiān)測、疾病診斷、治療支持相關(guān)可穿戴設(shè)備與診斷軟件等產(chǎn)品。

（四）加速突破生物工程前沿關(guān)鍵技術(shù)。聚焦突破人工生命元器件、人工生命體等前沿合成生物關(guān)鍵技術(shù)，大力支持突破營養(yǎng)化學(xué)品、天然產(chǎn)物生物合成等新一代生物工程發(fā)酵技術(shù)，推動新型合成生物產(chǎn)品、新型發(fā)酵產(chǎn)品等各類生物工程產(chǎn)品規(guī)?；a(chǎn)及應(yīng)用示范。突破高效分子設(shè)計育種技術(shù)，研制推廣一批優(yōu)質(zhì)、適應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)的生物農(nóng)業(yè)新品系。

三、建設(shè)十個重大產(chǎn)業(yè)支撐平臺

（一）基礎(chǔ)研發(fā)創(chuàng)新平臺。

1．深港生物醫(yī)藥創(chuàng)新研究平臺。支持南方科技大學(xué)、深圳大學(xué)等聯(lián)合香港研究機構(gòu)開展前沿科技合作，圍繞創(chuàng)新藥物研發(fā)和臨床研究等領(lǐng)域，在深港科技創(chuàng)新合作區(qū)建設(shè)深港生物醫(yī)藥創(chuàng)新研究院等平臺，提升生物醫(yī)藥基礎(chǔ)研究能力。（責(zé)任單位：市科技創(chuàng)新委、市教育局、市衛(wèi)生健康委、市發(fā)展改革委，福田區(qū)政府）

2．制劑研發(fā)和藥學(xué)分析研究平臺。積極引進中國藥科大學(xué)建設(shè)創(chuàng)新藥物研究院，建設(shè)高端長效藥物制劑研發(fā)平臺、藥學(xué)分析研究平臺、仿制藥一致性評價平臺等，集聚全球創(chuàng)新研究人才，增強粵港澳大灣區(qū)自主創(chuàng)新能力。（責(zé)任單位：市發(fā)展改革委、市市場監(jiān)管局、市教育局、市人力資源保障局、市科技創(chuàng)新委）

3．藥物臨床前研究公共服務(wù)平臺。依托深圳市龍頭企業(yè)與科研機構(gòu)，建設(shè)符合藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（GLP）標(biāo)準(zhǔn)的公共服務(wù)平臺，為創(chuàng)新企業(yè)提供臨床前藥學(xué)研究、非臨床安全性評價等服務(wù)，加快創(chuàng)新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化進程。（責(zé)任單位：市發(fā)展改革委、市科技創(chuàng)新委、市工業(yè)和信息化局、市市場監(jiān)管局）

4．高端醫(yī)學(xué)影像創(chuàng)新平臺。依托深圳先進技術(shù)研究院、聯(lián)影醫(yī)療公司等機構(gòu)組建深圳高端醫(yī)療裝備創(chuàng)新平臺，聚焦突破高場人體磁共振成像超導(dǎo)磁體、大功率射頻及高精度譜儀等高端醫(yī)學(xué)影像前沿技術(shù)壁壘，打造高端醫(yī)療器械原始創(chuàng)新與重大產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵技術(shù)源頭突破創(chuàng)新平臺。（責(zé)任單位：市發(fā)展改革委、市工業(yè)和信息化局、市科技創(chuàng)新委、市市場監(jiān)管局）

（二）科技成果轉(zhuǎn)化平臺。

1．生物醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化平臺。聯(lián)合香港理工大學(xué)、香港大學(xué)等國際科研機構(gòu)建設(shè)深港臨床轉(zhuǎn)化中心，開展診療新技術(shù)等臨床轉(zhuǎn)化研究。推進深圳灣實驗室坪山轉(zhuǎn)化中心、蒙納士科技轉(zhuǎn)化研究院等國際合作轉(zhuǎn)化平臺建設(shè)，提高大灣區(qū)科技成果轉(zhuǎn)化水平。（責(zé)任單位：市發(fā)展改革委、市教育局、市科技創(chuàng)新委、市衛(wèi)生健康委，福田區(qū)政府、坪山區(qū)政府）

2．專業(yè)藥物臨床醫(yī)院。加快建設(shè)專業(yè)化藥物臨床醫(yī)院，建設(shè)符合國家藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）機構(gòu)，開展藥物質(zhì)量和療效一致性評價（BE）等研究，為粵港澳大灣區(qū)企業(yè)提供臨床試驗服務(wù)。（責(zé)任單位：市衛(wèi)生健康委、市市場監(jiān)管局、市發(fā)展改革委、市科技創(chuàng)新委、市工業(yè)和信息化局）

3．臨床醫(yī)學(xué)研究中心。加快深圳市第三人民醫(yī)院等臨床醫(yī)學(xué)研究中心建設(shè)，提升重大疾病領(lǐng)域臨床研究能力，建設(shè)全市共享的臨床研究技術(shù)支撐平臺，打造覆蓋臨床研究、人才培養(yǎng)、成果轉(zhuǎn)化和推廣應(yīng)用的科技創(chuàng)新基地。責(zé)任單位：市衛(wèi)生健康委、市發(fā)展改革委、市科技創(chuàng)新委、市工業(yè)和信息化局）

（三）全鏈條專業(yè)服務(wù)平臺。

1．合同研發(fā)與生產(chǎn)平臺。堅持重點引進和自主培育相結(jié)合，遴選頂尖生物醫(yī)藥合同研發(fā)服務(wù)機構(gòu)和團隊，形成覆蓋藥物發(fā)現(xiàn)、工藝開發(fā)、中試放大等全鏈條服務(wù)的合同研發(fā)組織機構(gòu)，構(gòu)建“CRO+CDMO/CMO”產(chǎn)業(yè)服務(wù)鏈條，提升生物醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)能力，促進生物經(jīng)濟倍增發(fā)展。（責(zé)任單位：市發(fā)展改革委、市商務(wù)局、市工業(yè)和信息化局、市科技創(chuàng)新委、市市場監(jiān)管局）

2．輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究平臺。依托深圳市藥品檢驗研究院等機構(gòu)建設(shè)輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究平臺，對標(biāo)國際藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)，加強藥用輔料安全性評價和功能性評價研究，推動開發(fā)一批新型藥用輔料，提高我國藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)整體水平。（責(zé)任單位：市市場監(jiān)管局、市發(fā)展改革委、市工業(yè)和信息化局、市科技創(chuàng)新委）

3．知識產(chǎn)權(quán)保護平臺。聯(lián)合國家在深圳市布局知識產(chǎn)權(quán)專業(yè)服務(wù)機構(gòu)，建立生物醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護綠色通道，構(gòu)建知識產(chǎn)權(quán)快速協(xié)同保護體系，實現(xiàn)專利快速受理、快速審查、快速授權(quán)，打通知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造、保護、運用與服務(wù)全鏈條。（責(zé)任單位：市市場監(jiān)管局、市發(fā)展改革委、市工業(yè)和信息化局、市科技創(chuàng)新委）

四、構(gòu)建多梯次企業(yè)集群

（一）吸引高潛力初創(chuàng)型企業(yè)落戶。

探索引入一批高潛力生物科技企業(yè)，鼓勵企業(yè)向知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造、總部經(jīng)濟打造、核心品牌塑造等價值鏈高端環(huán)節(jié)延伸。厚植深圳市金融優(yōu)勢，采用“風(fēng)險投資+知識產(chǎn)權(quán)+研發(fā)外包服務(wù)”相結(jié)合的研發(fā)模式。探索加快藥品與醫(yī)療器械審評審批進程，降低企業(yè)研發(fā)負擔(dān)，推進創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化。（責(zé)任單位：市科技創(chuàng)新委、市發(fā)展改革委、市工業(yè)和信息化局、市市場監(jiān)管局、市商務(wù)局、市衛(wèi)生健康委、市財政局、市國資委、市地方金融監(jiān)管局）

（二）培育高成長“瞪羚企業(yè)”。

對掌握前沿核心技術(shù)、具有高成長性的“瞪羚企業(yè)”，通過投貸聯(lián)動等方式，扶持企業(yè)發(fā)展壯大，提升企業(yè)自主創(chuàng)新能力、品牌知名度與資源整合能力。為生物醫(yī)藥“瞪羚企業(yè)”構(gòu)建精準(zhǔn)服務(wù)體系，培育形成創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)百舸爭流的生動局面。責(zé)任單位：市科技創(chuàng)新委、市工業(yè)和信息化局、市發(fā)展改革委、市市場監(jiān)管局、市衛(wèi)生健康委、市商務(wù)局）

（三）推動龍頭企業(yè)做優(yōu)做強。

鼓勵生物醫(yī)藥龍頭企業(yè)收購、兼并、重組上下游企業(yè)，形成一體化企業(yè)集團，打造深圳品牌；推進新技術(shù)新產(chǎn)品在本地醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先使用，促進企業(yè)做大做強；支持組建仿制藥一致性評價技術(shù)聯(lián)盟，開展藥物共性關(guān)鍵技術(shù)研究等協(xié)同攻關(guān)；推動企業(yè)按照藥品上市許可持有人制度、醫(yī)療器械注冊人制度承擔(dān)生產(chǎn)，擴增業(yè)務(wù)渠道。（責(zé)任單位：市發(fā)展改革委、市工業(yè)和信息化局、市科技創(chuàng)新委、市市場監(jiān)管局、市衛(wèi)生健康委、市商務(wù)局）

（四）扶持專業(yè)服務(wù)型企業(yè)。

積極引進和培育一批掌握藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究、臨床研究、醫(yī)學(xué)統(tǒng)計等核心技術(shù)的專業(yè)服務(wù)型企業(yè)，鼓勵生物醫(yī)藥企業(yè)采用股權(quán)投資等方式與專業(yè)公司組建合同研發(fā)機構(gòu)，打造專業(yè)服務(wù)企業(yè)集群，支撐形成壯大一批、培育一批、儲備一批可持續(xù)“隱形冠軍”生產(chǎn)線。（責(zé)任單位：市發(fā)展改革委、市商務(wù)局、市工業(yè)和信息化局、市科技創(chuàng)新委、市市場監(jiān)管局、市衛(wèi)生健康委）

五、重點打造“一核多中心”特色發(fā)展格局

加強全市高位統(tǒng)籌，積極爭取設(shè)立藥品、醫(yī)療器械審評中心粵港澳分中心，推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。綜合各區(qū)資源稟賦、發(fā)展環(huán)境和區(qū)位空間等條件，重點支持坪山區(qū)打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展主園區(qū)，加速推動福田區(qū)、光明區(qū)、龍崗區(qū)、大鵬新區(qū)等協(xié)同發(fā)展，突出各區(qū)發(fā)展優(yōu)勢，明確各區(qū)功能分工，構(gòu)建協(xié)同創(chuàng)新、錯位發(fā)展的“一核多中心”新格局。

深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)特色園區(qū)布局

（一）坪山國家生物產(chǎn)業(yè)基地。

依托坪山國家生物產(chǎn)業(yè)基地，加速形成生物醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)、成果轉(zhuǎn)化、生產(chǎn)制造的全鏈條產(chǎn)業(yè)生態(tài)體系，打造深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)核心集聚區(qū)。加快生物醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化，支持臨床研究機構(gòu)和高等院校等聯(lián)合打造藥物臨床研究基地。吸引全球潛力型初創(chuàng)企業(yè)落戶，促進技術(shù)、人才、資本等要素聚集。推動企業(yè)生產(chǎn)制造規(guī)?；l(fā)展，打造生物醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化承載區(qū)與產(chǎn)業(yè)化高地。（責(zé)任單位：坪山區(qū)政府，市發(fā)展改革委、市科技創(chuàng)新委、市工業(yè)和信息化局、市市場監(jiān)管局、市衛(wèi)生健康委）

（二）深港生物醫(yī)藥創(chuàng)新政策探索區(qū)。

充分發(fā)揮深港科技創(chuàng)新合作區(qū)“橋頭堡”區(qū)位優(yōu)勢，打造生物醫(yī)藥創(chuàng)新政策探索區(qū)。加快突破共性關(guān)鍵核心技術(shù)，鼓勵醫(yī)療機構(gòu)開展先進生物治療技術(shù)臨床研究應(yīng)用。深化研發(fā)活動國際合作，聯(lián)合國際機構(gòu)開展新藥、醫(yī)療器械臨床試驗。向國家爭取對緊缺藥品、醫(yī)療器械和生物樣本的進出口實施特殊審批。（責(zé)任單位：福田區(qū)政府，市發(fā)展改革委、市工業(yè)和信息化局、市科技創(chuàng)新委、市市場監(jiān)管局、市衛(wèi)生健康委）

（三）光明生物醫(yī)學(xué)工程創(chuàng)新示范區(qū)。

把握光明科學(xué)城合成生物學(xué)、腦解析與腦模擬等生命科學(xué)領(lǐng)域重大科技基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)契機，構(gòu)建高端醫(yī)療器械研發(fā)、轉(zhuǎn)化、制造完整產(chǎn)業(yè)體系，創(chuàng)建高性能醫(yī)療器械制造業(yè)創(chuàng)新中心，打造光明生物醫(yī)學(xué)工程創(chuàng)新示范區(qū)。積極對接粵港澳大灣區(qū)創(chuàng)新資源，組建醫(yī)療器械共性平臺，推進醫(yī)療器械注冊人、合同研發(fā)生產(chǎn)等新模式發(fā)展。重點支持高端醫(yī)療器械特色園區(qū)建設(shè)，發(fā)展一批競爭力強、成長性好的“小巨人”企業(yè)，促進形成大中小企業(yè)協(xié)同發(fā)展的產(chǎn)業(yè)格局。責(zé)任單位：光明區(qū)政府，市發(fā)展改革委、市工業(yè)和信息化局、市科技創(chuàng)新委、市市場監(jiān)管局、市衛(wèi)生健康委）

（四）寶龍生物藥創(chuàng)新發(fā)展先導(dǎo)區(qū)。

創(chuàng)新基礎(chǔ)設(shè)施投入建設(shè)模式，強化園區(qū)建設(shè)頂層設(shè)計，通過政府引導(dǎo)、國企參與的方式建設(shè)符合特殊需求的產(chǎn)業(yè)空間及環(huán)保排污等配套設(shè)施，實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)需求與空間供給精準(zhǔn)匹配。創(chuàng)新科研設(shè)備投入機制，通過政府前期墊資建設(shè)滿足研發(fā)生產(chǎn)需求的創(chuàng)新實驗室及 BE 平臺、GLP 平臺、CRO/CDMO 平臺、質(zhì)量檢測平臺等公共服務(wù)平臺，政府資金用于購置開放共享的公共研發(fā)生產(chǎn)設(shè)備以及部分個性化設(shè)備，為企業(yè)提供研發(fā)生產(chǎn)支持，實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)需求與公共服務(wù)精準(zhǔn)匹配。創(chuàng)新管理服務(wù)機制，通過政府資金補貼運營管理經(jīng)費的形式，委托第三方機構(gòu)，構(gòu)建市場運作、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的園區(qū)管理體系，為企業(yè)提供注冊申報、知識產(chǎn)權(quán)、人才服務(wù)、投融資等一站式服務(wù)，實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)需求與園區(qū)管理的精準(zhǔn)匹配。協(xié)同推進空間供給、公共服務(wù)及園區(qū)管理，實現(xiàn)基礎(chǔ)設(shè)施全到位、專業(yè)服務(wù)全覆蓋，打造寶龍生物藥創(chuàng)新發(fā)展先導(dǎo)區(qū)。責(zé)任單位：

龍崗區(qū)政府，市發(fā)展改革委、市科技創(chuàng)新委、市工業(yè)和信息化局、市國資委、市市場監(jiān)管局、市衛(wèi)生健康委）

（五）壩光國際生物谷精準(zhǔn)醫(yī)療先鋒區(qū)。

聚焦基因測序、干細胞臨床等前沿醫(yī)療技術(shù)研究，吸引全球精準(zhǔn)醫(yī)療優(yōu)質(zhì)項目落地轉(zhuǎn)化，打造壩光國際生物谷精準(zhǔn)醫(yī)療先鋒區(qū)。引進國際科研團隊、創(chuàng)新平臺等合作項目，加快國際生命科技中心建設(shè)。推動壩光建立國家深海科考中心，依托“一庫兩園”配套基礎(chǔ)搭建海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)學(xué)研合作平臺和孵化推廣基地。依托中以創(chuàng)新合作產(chǎn)業(yè)園區(qū)，開展精準(zhǔn)醫(yī)療創(chuàng)新合作，構(gòu)建優(yōu)質(zhì)產(chǎn)業(yè)綜合生態(tài)體系。責(zé)任單位：大鵬新區(qū)管委會，市發(fā)展改革委、市工業(yè)和信息化局、市科技創(chuàng)新委、市市場監(jiān)管局、市衛(wèi)生健康委）

六、保障措施

（一）組織保障。

加強頂層設(shè)計，統(tǒng)籌產(chǎn)業(yè)發(fā)展，建立由市發(fā)展改革委牽頭，市科技創(chuàng)新委、市工業(yè)和信息化局、市衛(wèi)生健康委與市市場監(jiān)管局等參與的產(chǎn)業(yè)聯(lián)席會議制度，審議產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃事項，協(xié)調(diào)產(chǎn)業(yè)發(fā)展瓶頸問題。組建咨詢專家委員會，集合政產(chǎn)學(xué)研用融等要素資源，構(gòu)建產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈。（責(zé)任單位：市發(fā)展改革委、市科技創(chuàng)新委、市工業(yè)和信息化局、市衛(wèi)生健康委、市市場監(jiān)管局）

（二）資金保障。

加大財政投入力度，拓展金融支持手段，加快建立市場化、多元化相結(jié)合的專項資金扶持體系。充分發(fā)揮社會資本作用，積極吸引產(chǎn)業(yè)投資基金和創(chuàng)業(yè)投資機構(gòu)參與投資初創(chuàng)型企業(yè)，建立覆蓋全鏈條的資本支持體系。（責(zé)任單位：市財政局、市發(fā)展改革委、市工業(yè)和信息化局、市科技創(chuàng)新委、市地方金融監(jiān)管局）

（三）人才保障。

健全人才引進、培養(yǎng)、激勵機制，積極引進國際高科技人才與高水平團隊，加快藥學(xué)專業(yè)學(xué)科建設(shè)與本土人才培養(yǎng)。依托科研院校和醫(yī)療機構(gòu)等，強化職業(yè)技能培訓(xùn)，共建技術(shù)教育實訓(xùn)基地，打造技藝精湛的人才隊伍。責(zé)任單位：市人力資源保障局、市教育局、市科技創(chuàng)新委、市發(fā)展改革委、市工業(yè)和信息化局）

（四）跟蹤評估。

積極開展對政策措施和重大項目的跟蹤監(jiān)測，建立定期評估機制，強化動態(tài)管理，提高方案實施效果。持續(xù)跟蹤關(guān)注生物醫(yī)藥前沿動態(tài)，適時調(diào)整政策舉措和實施重點，開展科技情報搜集、交流咨詢等工作，為政府提供高質(zhì)量智力支撐。（責(zé)任單位：市發(fā)展改革委、市工業(yè)和信息化局、市科技創(chuàng)新委）

附件 2

深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動計劃

（2020—2025 年）

為進一步落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》（國辦發(fā)〔2016〕11 號）、《深圳市關(guān)于進一步加快發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的實施方案》（深府〔2018〕84 號）等文件精神，充分利用粵港澳大灣區(qū)科技創(chuàng)新資源和產(chǎn)業(yè)集聚配套等政策環(huán)境優(yōu)勢，搶占新一輪生物科技革命制高點，建設(shè)國際領(lǐng)先的生物醫(yī)藥科技中心和產(chǎn)業(yè)中心，特制定本行動計劃。

一、加快基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，加強原始創(chuàng)新針對基礎(chǔ)研究環(huán)節(jié)薄弱的痛點問題，依托我市高等院校、科研機構(gòu)及光明科學(xué)城重點區(qū)域集聚全球頂尖科學(xué)團隊，在合成生物學(xué)、腦科學(xué)、生物醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)等領(lǐng)域加快建設(shè)重大科技基礎(chǔ)設(shè)施，重點支持上述領(lǐng)域基礎(chǔ)研究，提升探索未知世界、發(fā)現(xiàn)自然規(guī)律、實現(xiàn)科技變革的能力，引領(lǐng)原始技術(shù)創(chuàng)新突破。（責(zé)任單位：市發(fā)展改革委、市科技創(chuàng)新委、市工業(yè)和信息化局、市財政局、市衛(wèi)生健康委，各區(qū)）

專欄 1 基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)工程

（1）推動合成生物研究重大科技基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。依托中國科學(xué)院深圳先進技術(shù)研究院、深圳市第二人民醫(yī)院、華大生命科學(xué)研究院開展合成生物重大科技基礎(chǔ)設(shè)施項目研究，探究合成生物診療的設(shè)計和構(gòu)建原理，重點突破元件與線路的高通量自動化構(gòu)建方法。建立醫(yī)用基因線路功能的體外和體內(nèi)評價體系，發(fā)展原創(chuàng)的工程菌改造、工程細胞改造、菌群定向干預(yù)技術(shù)，實現(xiàn)對惡性腫瘤、代謝疾病、耐藥菌感染等重大疾病的甄別、預(yù)防和治療，提高全民健康水平。

（2）推動腦解析與腦模擬重大科技基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。依托中國科學(xué)院深圳先進技術(shù)研究院、南方科技大學(xué)、香港科技大學(xué)深圳研究院、深圳市神經(jīng)科學(xué)研究院和北京大學(xué)深圳研究生院開展腦解析與腦模擬重大科技基礎(chǔ)設(shè)施項目研究，圍繞重大腦疾病發(fā)生和干預(yù)神經(jīng)機制、神經(jīng)系統(tǒng)疾病發(fā)生機制和干預(yù)機理等核心問題，建設(shè)國際領(lǐng)先的腦功能、腦疾病基礎(chǔ)與應(yīng)用轉(zhuǎn)化研究設(shè)施平臺、類腦智能技術(shù)及應(yīng)用國家工程實驗室分中心，推動腦科學(xué)研究技術(shù)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)跨越式發(fā)展。

（3）推動國家基因庫二期建設(shè)。依托華大生命科學(xué)研究院推進國家基因庫“三庫兩平臺”建設(shè)，提升生物資源樣本的存儲能力和服務(wù)水平，達到 2000 萬份可溯源樣本存儲能力和100PB 數(shù)據(jù)存儲能力，新增讀、寫平臺，形成 100PB/年的基因組數(shù)據(jù)產(chǎn)出能力和千萬級堿基/年的合成產(chǎn)出能力，形成支撐科研、產(chǎn)業(yè)、民生的公益性和開放性國家級平臺。

（4）籌劃生物醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。圍繞生命科學(xué)、醫(yī)療衛(wèi)生、健康產(chǎn)業(yè)對大數(shù)據(jù)處理與智能分析的共性需求，突破健康大數(shù)據(jù)高性能處理、融合分析、智能挖掘、創(chuàng)新應(yīng)用等關(guān)鍵技術(shù)，在保護個人隱私和符合倫理要求的前提下，實現(xiàn)醫(yī)院信息系統(tǒng)、實驗室信息系統(tǒng)、電子病歷系統(tǒng)、醫(yī)院資源規(guī)劃、影像歸檔和通信系統(tǒng)不同單位間的互聯(lián)互通，打造健康惠民的生物醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)設(shè)施。

二、推進創(chuàng)新體系建設(shè)，提升產(chǎn)業(yè)動能

依托高等院校、醫(yī)療機構(gòu)和龍頭企業(yè)構(gòu)建一批多層次、高水平的創(chuàng)新載體，積極爭取布局建設(shè)國家、省市級重點實驗室，提升科學(xué)研究水平，加強產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力、促進科研成果轉(zhuǎn)化；培養(yǎng)一批產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍人才，打造高素質(zhì)人才隊伍，建設(shè)產(chǎn)業(yè)人才高端智庫，完善產(chǎn)業(yè)生態(tài)支撐體系，提升產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新動能，探索在粵港澳大灣區(qū)內(nèi)實現(xiàn)科教研資源共建共享，打造粵港澳大灣區(qū)創(chuàng)新高地。（責(zé)任單位：市科技創(chuàng)新委、市發(fā)展改革委、市教育局、市衛(wèi)生健康委、市工業(yè)和信息化局、市市場監(jiān)管局、市財政局、市商務(wù)局、市人力資源保障局，各區(qū)）

專欄 2 創(chuàng)新載體建設(shè)工程

（1）積極爭取布局建設(shè)國家級、省市級重點實驗室。加快深圳灣實驗室建設(shè)，開展生命信息、生物醫(yī)藥和醫(yī)學(xué)工程等領(lǐng)域研究，爭取進入國家實驗室體系。推進省部共建腫瘤化學(xué)基因組學(xué)國家重點實驗室建設(shè)，建立基于化學(xué)基因組學(xué)為核心技術(shù)的綜合性研究與開發(fā)體系的高端科技創(chuàng)新平臺。

（2）加快市級創(chuàng)新載體組建與提升。推動我市工程研究中心、重點實驗室、企業(yè)技術(shù)中心等創(chuàng)新載體建設(shè)。提升深圳市創(chuàng)新載體公共服務(wù)平臺能力，加強運營管理，完善開放共享機制，促進科技人才的合作交流，實現(xiàn)技術(shù)成果、儀器設(shè)備的對外開放共享。探索協(xié)同創(chuàng)新機制，形成產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新合力，助推產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。

（3）培育新型基礎(chǔ)研究機構(gòu)。加快建設(shè)深港腦科學(xué)創(chuàng)新研究院、深圳合成生物學(xué)創(chuàng)新研究院等市基礎(chǔ)研究機構(gòu)。依托國家生物產(chǎn)業(yè)基地，加快引進和建設(shè)中科院蘇州醫(yī)工所深圳工研院、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院深圳衛(wèi)生醫(yī)學(xué)健康研究院。鼓勵基礎(chǔ)研究機構(gòu)加強產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新，加快創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)與孵化育成相結(jié)合，提升我市原始科學(xué)創(chuàng)新水平及國際影響力。

（4）推進高水平國際交流合作。依托高等院校加強重點學(xué)科建設(shè)、拓寬高水平國際合作，培育引進高層次科研人才；依托高水平醫(yī)療機構(gòu)開展專業(yè)知識技能培訓(xùn)，提升醫(yī)護人員專業(yè)能力；鼓勵企業(yè)與世界一流的機構(gòu)開展合作，引進國外優(yōu)秀企業(yè)和先進技術(shù)。

三、強化核心技術(shù)攻關(guān)，促進成果轉(zhuǎn)化

支持高校、科研院所、行業(yè)龍頭企業(yè)開展關(guān)鍵部件、核心技術(shù)開發(fā)并鼓勵其與國際一流機構(gòu)開展科研合作和技術(shù)研發(fā)，圍繞生物醫(yī)藥、高端生物醫(yī)學(xué)工程、精準(zhǔn)醫(yī)療、數(shù)字生命等重點領(lǐng)域，重點支持腦科學(xué)、合成生物學(xué)、生命組學(xué)、再生醫(yī)學(xué)等基礎(chǔ)研究，推動新藥創(chuàng)制、細胞治療、基因檢測、生物醫(yī)學(xué)成像等技術(shù)發(fā)展。圍繞重大疾病加快核心關(guān)鍵技術(shù)難點攻關(guān)，研發(fā)一批具備國際先進水平的醫(yī)療設(shè)備，提升我市自主創(chuàng)新能力，加快技術(shù)成果轉(zhuǎn)化。（責(zé)任單位：市科技創(chuàng)新委、市發(fā)展改革委、市市場監(jiān)管局、市衛(wèi)生健康委、市工業(yè)和信息化局）

專欄 3 核心技術(shù)強基工程

（1）生物醫(yī)藥領(lǐng)域。突破新型基因治療載體研發(fā)、疫苗分子設(shè)計、工程細胞構(gòu)建、抗體工程優(yōu)化、效果評價等關(guān)鍵技術(shù)和瓶頸技術(shù)。加快靶標(biāo)類藥物、抗體藥物、治療性疫苗、新型疫苗、重組蛋白藥物、多肽藥物、基因治療等新藥研發(fā)。鼓勵加強中藥經(jīng)典名方、優(yōu)勢中藥復(fù)方與活性成分的研究和開發(fā)。

（2）高端生物醫(yī)學(xué)工程領(lǐng)域。對醫(yī)用成像、檢測等設(shè)備，加快儀器檢測靈敏度、時/空間分辨率、檢測通量和動態(tài)范圍等核心問題突破，攻克儀器穩(wěn)定性、可靠性、微型化和智能化等關(guān)鍵技術(shù)。加強人工智能、醫(yī)學(xué)影像新技術(shù)的集成應(yīng)用，支持高端影像設(shè)備、高端腦神經(jīng)成像與調(diào)控設(shè)備、體外診斷、醫(yī)用診察和監(jiān)護、植介入等產(chǎn)品產(chǎn)

業(yè)化。

（3）精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域。建立生命組學(xué)數(shù)據(jù)質(zhì)量控制體系與標(biāo)準(zhǔn)，發(fā)展新一代基因組測序技術(shù)、定量蛋白質(zhì)組鑒定分析技術(shù)、超靈敏高覆蓋代謝組定量分析技術(shù)和多組學(xué)分析技術(shù)。開發(fā)高準(zhǔn)確度、多位點分子診斷設(shè)備和配套試劑等。

（4）數(shù)字生命領(lǐng)域。支持研發(fā)健康管理相關(guān)的人工智能技術(shù)、醫(yī)用機器人、健康和康復(fù)輔助器械以及可穿戴設(shè)備，加快研發(fā)成果轉(zhuǎn)化；提高數(shù)字醫(yī)療設(shè)備、物聯(lián)網(wǎng)設(shè)備、智能健康產(chǎn)品質(zhì)量，促進健康管理產(chǎn)業(yè)升級。

四、完善服務(wù)體系建設(shè)，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)生態(tài)

加快動物實驗中心、體細胞治療臨床研究和轉(zhuǎn)化應(yīng)用平臺等功能型平臺建設(shè)和布局，支持醫(yī)療機構(gòu)開展臨床實驗，推動將臨床試驗和成果轉(zhuǎn)化作為醫(yī)療機構(gòu)績效評價的重要依據(jù)。優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展硬條件和軟環(huán)境，打造我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)質(zhì)服務(wù)新生態(tài)。（責(zé)任單位：市發(fā)展改革委、市工業(yè)和信息化局、市科技創(chuàng)新委、市市場監(jiān)管局、市商務(wù)局、市衛(wèi)生健康委，各區(qū)）

專欄 4 服務(wù)體系建設(shè)工程

（1）推進制造業(yè)創(chuàng)新中心建設(shè)。支持高性能醫(yī)療器械制造業(yè)創(chuàng)新中心和新藥制造業(yè)創(chuàng)新中心建設(shè)，打造跨界協(xié)同的創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)，通過協(xié)同創(chuàng)新，促進前沿技術(shù)和共性關(guān)鍵技術(shù)的研發(fā)供給、轉(zhuǎn)移擴散和首次商業(yè)化，積極爭創(chuàng)國家級制造業(yè)創(chuàng)新中心。

（2）完善藥物臨床試驗服務(wù)體系。支持在深醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)學(xué)研究機構(gòu)開展臨床試驗，鼓勵三級醫(yī)療機構(gòu)設(shè)立研究型病床，專門開展高水平臨床醫(yī)學(xué)研究；推動將臨床試驗和成果轉(zhuǎn)化作為醫(yī)療機構(gòu)績效評價的重要依據(jù)，加大對國際臨床檢驗特檢項目的引進力度，加強臨床試驗機構(gòu)能力建設(shè)。

（3）推進科技轉(zhuǎn)化功能型平臺建設(shè)。聯(lián)合國際領(lǐng)先專業(yè)服務(wù)機構(gòu)，開展前沿科技孵化轉(zhuǎn)化，形成對產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)孵化轉(zhuǎn)化過程的技術(shù)服務(wù)供給。加快蒙納士大學(xué)技術(shù)轉(zhuǎn)移中心、北大深圳健康研究院國際生命健康研發(fā)轉(zhuǎn)化坪山中心等項目建設(shè)。新建生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全景信息化平臺，實時監(jiān)測重點企業(yè)信息、重點區(qū)域發(fā)展、產(chǎn)業(yè)規(guī)模等，打造我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大腦，實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)全景洞察，為產(chǎn)業(yè)科學(xué)發(fā)展提供專業(yè)決策支撐。

（4）探索設(shè)立深圳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)促進中心。參與編制我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃和政策；統(tǒng)籌協(xié)調(diào)產(chǎn)業(yè)園區(qū)發(fā)展；充分利用產(chǎn)業(yè)“產(chǎn)學(xué)研醫(yī)”優(yōu)勢資源；推進產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺建設(shè)；配合引進優(yōu)質(zhì)企業(yè)、高層次人才和創(chuàng)投資本。

五、支持開展應(yīng)用示范，實現(xiàn)健康惠民加強智慧健康養(yǎng)老體系建設(shè)，充分運用互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)等信息技術(shù)手段，開展智慧健康養(yǎng)老應(yīng)用試點。鼓勵先進醫(yī)療設(shè)備納入創(chuàng)新產(chǎn)品目錄，并在醫(yī)療機構(gòu)開展應(yīng)用示范。推進中醫(yī)藥產(chǎn)品國際化。發(fā)展健康信息服務(wù)和智慧醫(yī)療服務(wù)，加強信息技術(shù)在醫(yī)療、衛(wèi)生等領(lǐng)域應(yīng)用，促進數(shù)字化健康技術(shù)普及惠民。（責(zé)任單位：市衛(wèi)生健康委、市民政局、市發(fā)展改革委、市工業(yè)和信息化局、市科技創(chuàng)新委）

專欄 5 應(yīng)用示范建設(shè)工程

（1）加強智慧健康養(yǎng)老體系建設(shè)。充分運用互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)等信息技術(shù)手段，開展智慧健康養(yǎng)老應(yīng)用試點。建立老年健康動態(tài)檢測機制，為老年人提供慢病康復(fù)、心肺復(fù)蘇、疼痛康復(fù)等服務(wù)。搭建智慧健康養(yǎng)老服務(wù)平臺，對接各級醫(yī)療衛(wèi)生及養(yǎng)老服務(wù)資源，逐步提高居民健康期望壽命，有效減輕慢性疾病負擔(dān)。

（2）加快推進全民健康信息平臺和“健康云”服務(wù)平臺建設(shè)。建設(shè)完善以電子病歷、電子健康檔案為核心的全民健康信息平臺，運用移動互聯(lián)網(wǎng)、云計算、物聯(lián)網(wǎng)、人工智能等新技術(shù)加快發(fā)展健康信息服務(wù)和智慧醫(yī)療服務(wù)，推動健康評估、健康干預(yù)、疾病預(yù)防、醫(yī)養(yǎng)結(jié)合等服務(wù)模式與業(yè)態(tài)創(chuàng)新發(fā)展。建設(shè)我市轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)公共支撐平臺，開展慢病人群隊列研究，為臨床醫(yī)學(xué)研究、居民疾病防控和治療提供支撐。實現(xiàn)居民全生命周期的健康管理。

（3）支持建設(shè)集生物數(shù)據(jù)收集、精準(zhǔn)診療研發(fā)、可穿戴設(shè)備研制等生物醫(yī)療數(shù)據(jù)產(chǎn)業(yè)示范園，形成深圳特色的健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)產(chǎn)業(yè)新業(yè)態(tài)。

（4）支持先進醫(yī)療裝備在醫(yī)療機構(gòu)開展應(yīng)用示范，對性能、可靠性、有效性等進行臨床驗證考核，形成“應(yīng)用示范-反饋改進-水平提升-輻射推廣”的良性循環(huán)。建立由政府部門主導(dǎo)的產(chǎn)品應(yīng)用推介機制，促進創(chuàng)新產(chǎn)品推廣應(yīng)用。

（5）開展中醫(yī)藥應(yīng)用示范。支持建設(shè)名醫(yī)、名企、名商一體化的國際中藥特色診療中心，加快制定中藥防治重大疾病和疑難疾病臨床方案，開發(fā)中藥健康產(chǎn)品，建設(shè)有國際影響力的中藥應(yīng)用示范區(qū)。

六、助力企業(yè)做大做強，形成產(chǎn)業(yè)集聚重點支持我市生物醫(yī)藥領(lǐng)軍企業(yè)發(fā)揮自身優(yōu)勢，加強創(chuàng)新動能，延伸產(chǎn)業(yè)鏈，增強綜合競爭力。鼓勵企業(yè)間、企業(yè)與資本間強強聯(lián)合、跨地區(qū)兼并重組、境外并購和投資合作，提高行業(yè)集中度。加大招商引資力度，引進一批龍頭企業(yè)和行業(yè)骨干企業(yè)；挖掘培育一批有潛力、有實力的初創(chuàng)型企業(yè)，推動企業(yè)成長。加強園區(qū)配套設(shè)施建設(shè)，用優(yōu)質(zhì)的環(huán)境吸引企業(yè)集聚。責(zé)任單位：市工業(yè)和信息化局、市發(fā)展改革委、市財政局、市商務(wù)局，各區(qū)）

專欄 6 產(chǎn)業(yè)集群建設(shè)工程

（1）培育一批龍頭企業(yè)。充分發(fā)揮我市在高端生物醫(yī)學(xué)工程和精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域優(yōu)勢基礎(chǔ)，支持企業(yè)在高端醫(yī)療監(jiān)護設(shè)備、體外診斷試劑、基因檢測等方面繼續(xù)做大做強，引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展。鼓勵企業(yè)強強合作，在藥物篩選、研制等方面創(chuàng)新突破，提高創(chuàng)新藥質(zhì)量，提升行業(yè)競爭力。挖掘一批有潛力、有實力的初創(chuàng)型企業(yè)，爭取培育出一批創(chuàng)新型高成長企業(yè)。

（2）引進一批骨干企業(yè)。充分發(fā)揮經(jīng)濟特區(qū)優(yōu)勢，結(jié)合我市區(qū)位、資金和產(chǎn)業(yè)政策先行先試等方面資源，吸引一批國際龍頭企業(yè)和行業(yè)骨干企業(yè)在深設(shè)立總部、研發(fā)中心和高附加值生產(chǎn)基地，推進產(chǎn)

業(yè)國際化發(fā)展。

（3）打造一批知名品牌。依托我市在醫(yī)療器械和生物醫(yī)藥領(lǐng)域的創(chuàng)新優(yōu)勢資源，在醫(yī)學(xué)成像領(lǐng)域開發(fā)一批具有自主知識產(chǎn)權(quán)的、國際一流的高端超聲影像、監(jiān)護儀、超高場磁共振設(shè)備等。在生物醫(yī)藥領(lǐng)域，研發(fā)一批高質(zhì)量心血管藥、抗癌藥、生物制劑等。

（4）完善園區(qū)配套服務(wù)。全面提升深圳國家生物產(chǎn)業(yè)基地、國際生物谷等園區(qū)的戰(zhàn)略定位，集中資源要素，加快推動深圳國家生物產(chǎn)業(yè)基地發(fā)展，建立國內(nèi)產(chǎn)業(yè)技術(shù)領(lǐng)先的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)先導(dǎo)區(qū)。統(tǒng)籌規(guī)劃建設(shè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)，推動傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)園區(qū)升級改造，加快推進南山高新區(qū)、國際生物谷、坪山高新區(qū)（深圳國家生物產(chǎn)業(yè)基地）、光明科學(xué)城、尖崗山—石巖南片區(qū)、寶龍科技城、鷺湖科技文化片區(qū)、龍華銀星科技園等生物醫(yī)藥特色產(chǎn)業(yè)重點發(fā)展片區(qū)的建設(shè)，積極打造

專業(yè)化生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)，完善交通、信息、商務(wù)、安居、環(huán)保等配套設(shè)施，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展硬條件和軟環(huán)境。

七、提升成果轉(zhuǎn)化水平，建設(shè)灣區(qū)高地加速推進粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)核心引擎建設(shè)，集聚全球尖端科研團隊，建設(shè)一批高起點、高質(zhì)量、高標(biāo)準(zhǔn)的國際化科技創(chuàng)新研發(fā)平臺。加強與粵港澳大灣區(qū)優(yōu)質(zhì)資源合作，研發(fā)轉(zhuǎn)化一批引領(lǐng)性、突破性創(chuàng)新成果，提高大灣區(qū)科技成果轉(zhuǎn)化水平。（責(zé)任單位：市發(fā)展改革委、市科技創(chuàng)新委、市工業(yè)和信息化局、市財政局，各區(qū)）

專欄 7 大灣區(qū)建設(shè)工程

（1）構(gòu)建粵港澳大灣區(qū)創(chuàng)新高地。推進光明科學(xué)城、深港科技創(chuàng)新合作區(qū)建設(shè)，以創(chuàng)新和科技為主軸，建立重點科研合作基地。高起點、高質(zhì)量、高標(biāo)準(zhǔn)打造深港生物醫(yī)藥創(chuàng)新研究院、深港高端醫(yī)療設(shè)備創(chuàng)新中心、深港腦科學(xué)創(chuàng)新研究院、深澳中醫(yī)藥創(chuàng)新研究院、深圳市尼奧基因組學(xué)研究中心及各類前瞻性國際化綜合性研發(fā)平臺等

創(chuàng)新平臺。

（2）推進我市醫(yī)療機構(gòu)與香港大學(xué)臨床實驗中心等港澳醫(yī)療機構(gòu)開展藥物臨床試驗，打造覆蓋粵港澳大灣區(qū)、具有國際標(biāo)準(zhǔn)的多中心藥物臨床試驗平臺。

（3）支持搭建體細胞治療臨床研究和轉(zhuǎn)化應(yīng)用平臺。支持我市醫(yī)療機構(gòu)聯(lián)合粵港澳大灣區(qū)的優(yōu)質(zhì)資源建設(shè)全球領(lǐng)先的細胞與基因治療標(biāo)準(zhǔn)與檢測研究院，爭取獲得國家第三方檢測實驗室資質(zhì)，推進我市干細胞等先進技術(shù)創(chuàng)新應(yīng)用。

八、加強監(jiān)管體系建設(shè)，維護行業(yè)秩序建立健全知識產(chǎn)權(quán)保護體系，加快完善知識產(chǎn)權(quán)保護制度，嚴厲打擊侵犯知識產(chǎn)權(quán)行為，保障人民切身利益。加強藥品、器械等安全監(jiān)管，確保藥品、器械等產(chǎn)品質(zhì)量安全，確保人民群眾生命健康和安全。組建深圳市生物醫(yī)藥倫理審查委員會，規(guī)范倫理審查，推進倫理道德教育，提升從業(yè)人員素養(yǎng)。加強醫(yī)療大數(shù)

據(jù)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)，創(chuàng)造良好的行業(yè)發(fā)展環(huán)境。 責(zé)任單位：市市 場監(jiān)管 局、 市發(fā)展 改革委 、 市衛(wèi)生 健康委 、 市 科技 創(chuàng)新委）

專欄 8 監(jiān)管體系建設(shè)工程

（1）建立健全知識產(chǎn)權(quán)保護體系。聚焦產(chǎn)業(yè)發(fā)展，推進完善產(chǎn)業(yè)知識產(chǎn)權(quán)保護體系建立，加快中國（深圳）知識產(chǎn)權(quán)保護中心建設(shè)。依法嚴厲打擊侵犯知識產(chǎn)權(quán)行為，加強行政執(zhí)法和刑事司法銜接，建立知識產(chǎn)權(quán)糾紛行政、司法、仲裁、調(diào)解、行業(yè)自律等多元解決機制。

（2）保障藥品、器械等產(chǎn)品質(zhì)量安全。積極引導(dǎo)生產(chǎn)企業(yè)加強產(chǎn)品上市后安全性監(jiān)測工作，落實上市許可持有人法律責(zé)任，及時掌握產(chǎn)品安全信息，不斷降低產(chǎn)品風(fēng)險并提高產(chǎn)品競爭力。構(gòu)建完善的藥品安全追溯體系，充分運用信息技術(shù)、大數(shù)據(jù)手段，抓緊推進相關(guān)立項籌備工作，保障藥品可追溯。

（3）搭建第三方專業(yè)監(jiān)測平臺。在藥物、醫(yī)療器械、細胞儲存和治療、基因治療等質(zhì)量安全監(jiān)測領(lǐng)域，建設(shè)覆蓋全市的標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一的質(zhì)量監(jiān)測平臺，為生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化協(xié)同發(fā)展提供基礎(chǔ)保障。

（4）組建深圳市生物醫(yī)藥倫理審查委員會。建設(shè)全市生物醫(yī)藥研究倫理審查工作規(guī)范、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，推動倫理審查與管理工作的制度化、規(guī)范化。為全市醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、生物醫(yī)學(xué)相關(guān)院?；蚩蒲性核?、生物醫(yī)藥企業(yè)的倫理委員會建設(shè)及倫理審查提供技術(shù)指導(dǎo)，組織開展生物醫(yī)學(xué)倫理培訓(xùn)和人才培養(yǎng)。

（5）推進醫(yī)療大數(shù)據(jù)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)。厘清公民隱私權(quán)和公民知情權(quán)界限，保護公民個人信息不被濫用、隱私權(quán)不受侵犯。強化大數(shù)據(jù)從業(yè)者風(fēng)險意識，推進行業(yè)自律。建立數(shù)據(jù)共享和保護的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，創(chuàng)造良好行業(yè)發(fā)展環(huán)境。

九、保障措施

（一）組織保障。市發(fā)展改革委、市工業(yè)和信息化局、市科技創(chuàng)新委牽頭，市教育局、市財政局、市衛(wèi)生健康委、市市場監(jiān)管局、市商務(wù)局、市人力資源保障局參與，建立市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展工作協(xié)調(diào)機制，加強統(tǒng)籌謀劃和協(xié)調(diào)聯(lián)動，確保各項工作順利推進。

（二）資金保障。深入實施財政支持政策，做好項目儲備。加強全市高位統(tǒng)籌，加大對各產(chǎn)業(yè)園區(qū)政策和資金支持。探討在政府引導(dǎo)基金基礎(chǔ)上增設(shè)產(chǎn)業(yè)專項子基金，撬動社會資本投入，激活市場主體活力，吸引產(chǎn)業(yè)投資基金和創(chuàng)業(yè)投資機構(gòu)投資新藥、高端醫(yī)療器械項目及生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)建設(shè)，建立覆蓋全鏈條的資本支持方式。

（三）人才保障。加快引進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高端人才，實現(xiàn)人才資源配置和產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級的高端化、高匹配。搭建專家與企業(yè)交流平臺，為創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人員提供必要的環(huán)境和條件。加強高校生物醫(yī)藥學(xué)科建設(shè)和專業(yè)配置，引導(dǎo)高校和企業(yè)圍繞需求建立產(chǎn)學(xué)研合作機制，培養(yǎng)一批專業(yè)能力強、有創(chuàng)新活力的本土人才隊伍。

（四）空間保障。集中梳理各區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展優(yōu)勢資源，統(tǒng)籌創(chuàng)新型產(chǎn)業(yè)用房和創(chuàng)客空間、孵化器、加速器、產(chǎn)業(yè)園等社會資源，為企業(yè)提供全生命周期空間保障。推廣“先租后讓、租讓結(jié)合”產(chǎn)業(yè)用地供應(yīng)方式，降低產(chǎn)業(yè)項目土地成本，保障重大產(chǎn)業(yè)項目落地。

十、實施期限

本行動計劃自發(fā)布之日起實施，有效期至2025 年12 月31 日。

公開方式：主動公開

抄送：市委辦公廳，市人大常委會辦公廳，市政協(xié)辦公廳，市紀委辦

公廳，市中級法院，市檢察院。

深圳市人民政府辦公廳，2020 年 1 月 23 日印發(fā)